Neuer Name mit traditionsreichen Wurzeln.

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG heißt jetzt PUREN Pharma GmbH & Co. KG.

Mit 35-jähriger erfolgreicher Firmenhistorie als Pharmaunternehmen kehrt PUREN nach wechselnden Identitäten zu den eigenen Wurzeln zurück.

Als deutsches Traditionsunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen Produktportfolio für Praxis, Klinik und Selbstmedikation stellt PUREN die Weichen als ein zukunftsorientierter Partner im Gesundheitswesen.
> Über uns

Gesundheit ist unsere oberste Maxime.

Mit über 120 kostengünstigen Produkten in Topqualität für den Einsatz in der Praxis, Klinik und Selbstmedikation bietet PUREN ein umfassendes, etabliertes Spektrum für fast alle relevanten Therapieoptionen.

Wir sind da, wenn es um Ihre Gesundheit geht. PUREN – der Gesundheit verschrieben.
> Unsere Maxime

Durch umfassende Rabattverträge ist PUREN ein starker Partner für Ärzte, Apotheken, Krankenkassen und Patienten zum Erhalt der Ökonomie im Gesundheitswesen.

Es ist das erklärte Ziel von PUREN, durch hochwertige, preisgünstige Arzneimittel zur Gesunderhaltung aller Menschen beizutragen.
Therapiegerecht. Patientenorientiert. Bezahlbar.

PUREN bringt Gesundheit auf den Punkt. Heute – und in Zukunft.
> Zum Management

Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert über einen sofortigen Chargenrückruf der folgenden Arzneimittel:
Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten
Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
PZN: 11354037 und 11354008
Ch.-B.: JDSB18002-A, JDSB18003-A, JDSB18004-A, JDSB18005-A, JDSB18006-A, JDSB18007-A, JDSB18008-A, JDSB18009-A, JDSB18010-A, JDSB18011-A, JDSB18011-C, JDSB18012-A, JDSB18013-A, JDSB18014-A, JDSB18015-A

Es wurde ein Kennzeichnungsfehler festgestellt. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg. Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf den Blistern überein. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen.
Betroffene Arzneimittel sind von Apotheken und Großhandel unverzüglich vom Verkauf zu sperren.

Weitere Informationen entnehmen Sie den Meldungen:
> AMK-Meldung (25.04.2019)
> AMK-Meldung (08.05.2019)

Als Vorsichtsmaßnahme ruft die Firma PUREN Pharma GmbH & Co. KG freiwillig und im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde die genannten Chargen von irbesartanhaltigen Arzneimitteln zurück:

Irbesartan Puren 75 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 128617, 159817, 453017

Irbesartan Puren 150 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 174217, 221117, 296317, 376917

Irbesartan Puren 300 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 009217, 174617, 253917, 377317, 450517

Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 010318, 010218, 184618, 004517, 084517, 220917

Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 007217, 007417, 007517, 007617, 012618, 191518, 208717, 208817, 208917, 209017, 220817, 408916

Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten
28, 56, 98 FTA
Chargen: 007717, 007817, 080017, 149918, 209117, 209217, 209317

Der Rückruf erfolgt, da der Lohnhersteller in einzelnen Wirkstoffchargen NDEA-Werte oberhalb des Limits gemessen hat. Die gemessenen Werte von NDEA liegen je nach Wirkstoffcharge zwischen „nicht nachweisbar“ und 0,14 ppm und damit teilweise oberhalb des Grenzwerts von 0,088 ppm.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland

Rückruf Valsartan Puren / Valsartan comp Puren – ALLE CHARGEN
Als Vorsichtsmaßnahme ruft PUREN Pharma GmbH & Co. KG freiwillig und im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde alle Chargen von valsartanhaltigen Arzneimitteln zurück:

Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten
14 FTA (PZN 11306357), 28 FTA (PZN 11306363)

Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11306386), 56 FTA (PZN 11306392), 98 FTA (PZN 11306400, 11306417)

Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11306423), 56 FTA (PZN 11306446), 98 FTA (PZN 11306469, 11306475)

Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11306506), 56 FTA (11306512), 98 FTA (PZN 11306529)

Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11358414), 56 FTA (PZN 11358420), 98 FTA (PZN 11358437, 11358443)

Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11358472), 56 FTA (PZN 11358489), 98 FTA (PZN 11358495, 11358526)

Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11358532), 56 FTA (PZN 11358549), 98 FTA (PZN 11358555)

Valsartan-comp PUREN 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
28 FTA (PZN 11358561), 56 FTA (11358578), 98 FTA (PZN 11358584)

Der Rückruf erfolgt, da das European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) mit unmittelbarer Wirkung das Certificate of Suitability (CEP) des Wirkstoffherstellers Aurobindo Pharma Ltd. zu Valsartan (R1-CEP 2011-174-Rev00) ausgesetzt hat. Die gemessenen Werte von NDEA liegen je nach Wirkstoffcharge zwischen „nicht nachweisbar“ und 0,256 µg/g und damit teilweise oberhalb des Grenzwerts von 0,082 µg/g.
Eine akute Patientengefährdung besteht nicht, da die Untersuchungsergebnisse der NDEA-Werte in den Fertigarzneimittelchargen unterhalb des Grenzwerts für NDEA liegen.

Zusätzlich hierzu erfolgte bereits in KW 51 der Rückruf der Charge VJSC18013-B von Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten, 98 Filmtabletten in Dosen (PZN 11306475 ), bei welcher die NDEA – Belastung beim Fertigarzneimittel mit 0,106 µg/g über dem Grenzwert von 0,082 µg/g lag.

> Hier der Link zur entsprechenden AMK-Veröffentlichung

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland

Aktuelle Produktumstellung
Seit März 2018 bringt PUREN Pharma bei einigen Wirkstoffen sukzessive neue Ware mit geänderter Rezeptur in den Handel, die sich im Aussehen und in den sonstigen Bestandteilen von der bisherigen Ware unterscheiden kann.
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Als Fachpersonal finden Sie nähere Informationen im geschützten Service-Bereich.

Gesundheit muss bezahlbar bleiben
Als zuverlässiger Kooperationspartner von Kassen, Ärzten und Apotheken hat PUREN Pharma GmbH & Co. KG bundesweit Rabattverträge mit Krankenkassen geschlossen.
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PUREN-Arzneimittelberatung
Auch außerhalb der Geschäftszeiten steht Ihnen bei Fragen zu PUREN-Produkten unsere kostenlose Service-Hotline zur Verfügung.
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Qualität aus 1. Hand Die PUREN Pharma GmbH & Co. KG ist von dem IMPZ nach den aktuellen ISO-Qualitätsstandards zertifiziert.
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Hauptsache gesund
Wachsende Belastungen im temporeichen Alltag. Wachsende Kosten für die Gesunderhaltung … Gesundheit ist das höchste Gut des Menschen. Generika von PUREN tragen entscheidend dazu bei, dass hochwertige Arzneimittel auch bezahlbar bleiben für jeden. PUREN steht für erstklassige Arzneimittel zu günstigen Preisen. Der Pluspunkt für Ihre Gesundheit.
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